企业针剂生产车间一角。 全媒体记者 林罗晓 摄 昨日,在秀屿区笏石工业园区内,一批由海峡两岸同胞合作研发、生产的“司美格鲁肽”降糖减肥药剂在福建基诺厚普生物科技有限公司打包后,试制品发往台湾。 “‘司美格鲁肽’在台湾技术支持下,在莆田研发、生产,其优势在于患者不用每天1剂,只需每周1剂,极大减少患者的医疗成本,降糖、减重效果也更明显。”该公司生技研发负责人吴玉水博士介绍,去年6月,“司美格鲁肽”在上海举行的中国国际原料药展会上亮相,前来咨询、洽谈的客户络绎不绝。目前,公司已建成年产百公斤的“司美格鲁肽”原料药生产线,未来将增设年产能200公斤的原料药生产线。 去年9月,《中共中央国务院关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路建设两岸融合发展示范区的意见》出台,提出“支持莆田以妈祖故里、海峡两岸生技和医疗健康产业合作区等为载体,深化对台交流合作”。我市在两岸融合发展方面充分发挥特色优势,乘势而上,探索海峡两岸融合发展新路,做大生命健康产业。 福建基诺厚普生物科技有限公司成立于2019年,由台湾霖扬生物技术公司与大陆的世界500强企业新希望集团医疗基金厚新健投共同合资建设,是海峡两岸生技和医疗健康产业合作区的首个示范项目,也是我省首家集原料药以及注射剂一站式研发、生产和销售的CDMO(新型研发生产的外包模式)药企。企业生产多肽类药、小分子抗癌药、单抗类药等,投放全球市场。 “莆田是妈祖的故乡,与台湾地缘相近、人缘相亲、商缘相连,得天独厚的条件吸引了台湾地区的投资者。”该公司行政副总陈碧英介绍,在莆田市委市政府的大力支持下,公司发展迅速。2022年6月被省工信厅列为生物医药领域重点项目;2023年5月获评省级专精特新企业;去年7月,成为福建首家通过美国食品药品监督管理局核查的无菌注射剂企业;去年9月,建成创业孵化中心。 记者了解到,该公司创始人徐展平是美国麻省理工学院化学工程博士,在台湾相继创建展旺生命股份有限公司、台湾霖扬生物技术公司,在莆田创立的福建基诺厚普生物科技有限公司汇聚国内外制药行业员工236人,其中台胞22人。 “我们公司是制剂厂,生产的注射剂适用于不宜口服的药物及不能口服给药的病人,产品质量与安全标准比口服药更为严格。”该公司质控中心负责人、台胞张善钧博士说,从产品开发阶段的仪器设备、水质环控、清洁与工艺验证等,到生产阶段的产品质量控制及成品检验,再到上市后产品的稳定性试验监测,都要确保高效安全。走进该公司展示厅,冻干剂、注射液、预灌封瓶、卡式瓶等,各种各样的包装药品琳琅满目。 “公司背靠台湾资深科研团队,部分产品在台湾开发,通过技术转移缩短产品开发时间。”企业质控部总监岳丹丹是黑龙江人,有20多年药企工作经验。她在工作中积极融入台湾先进管理经验,感受两岸同胞互相学习、取长补短的融合氛围。 “两岸同胞共同弘扬妈祖大爱精神,为全球患者做好药,救死扶伤。”该公司多肽研发部经理田茂奎介绍,公司建成九大功能实验室和11条抗癌、多肽原料药及制剂生产线,在研药品有51个。眼下,两岸合作的药品“氟维司群”已经研发成功并完成注册申报、核查等。 早在2019年底,国台办就批复同意福建省在莆田市设立“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”。这是全国首个国家级生技和医疗健康类对台经贸合作载体平台。“发展生命健康产业,莆田优势得天独厚。”田茂奎说,放眼未来,新的“同心圆”已经绘好,该公司规划在秀屿区石门澳精细化工园区,建设世界级多肽原料药厂。 |